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国家药监局批准磁共振引导聚焦超声治疗帕金森病

2021-3-16 12:07| 发布者:admin| 查看:89| 评论:0

摘要:神外前沿讯,近日,国家药品监督管理局批准磁共振引导聚焦超声治疗特发性震颤和以震颤为主型帕金森病。该系统具有无需开颅手术,不用麻醉,术后感染出血风险极低(几乎为零),无需植入硬件,无电离辐射,术后即刻见 ...

神外前沿讯,近日,国家药品监督管理局批准磁共振引导聚焦超声治疗特发性震颤和以震颤为主型帕金森病。

该系统具有无需开颅手术,不用麻醉,术后感染出血风险极低(几乎为零),无需植入硬件,无电离辐射,术后即刻见效的优点。

据了解,以色列Insightec公司的Exablate® 4000(Exablate Neuro)平台,获批将提供单侧聚焦超声治疗,用于药物难治性特发性震颤和震颤为主型帕金森病患者中出现的震颤症状。

临床试验扩大招募 | 解放军总医院神经外科 “磁波刀”治疗特发性震颤

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磁共振引导聚焦超声(MRgFUS)也称为高强度聚焦超声, 俗称“磁波刀”,其将声能精确地传递到丘脑腹中间核(据认为是震颤的有效治疗靶点),以加热和消融组织。该治疗方式无需手术切开、植入物或麻醉。

2019年4月,中国大陆地区首个“磁波刀”临床试验(ExAblate经颅MRgFUS丘脑VIM核毁损术治疗药物难治型特发性震颤)在解放军总医院圆满结束。(参考阅读:大陆首台头部磁波刀治疗特发性震颤三例患者疗效及随访-潘隆盛 宗睿

据了解,MRgFUS治疗原理为:患者佩戴磁共振兼容的立体定向头架和超声换能器头盔,在磁共振不间断扫描监测下,引导头盔内阵列式超声换能器发射超声,并聚焦于脑内治疗靶点。利用超声聚焦能量的热效应,实现靶点的生物毁损,达到治疗目的。患者无需全麻,全过程保持清醒,可以和医生交流治疗感受,医生也可以即时观察疗效。

目前,全球医疗中心近60位神经外科医生使用Exablate Neuro治疗因特发性震颤或震颤为主型帕金森病出现手部震颤的患者。在MRI检查室中完成单次疗程后,许多患者可立即缓解震颤,且副作用极小,可以当天回家。


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